Капли Бетаксолол – инструкция по применению

Бетаксолол — препарат для снижения внутриглазного давления. При закапывании в глаза снижает как повышенное, так и нормальное глазное давление.  Этот эффект достигается за счет уменьшения выработки внутриглазной жидкости. Название препарата на латыни Betaxolol совпадает с торговым и международным непатентованным.
46 голосов
4.2 / 5

Состав

В состав Бетаксолола входит бетаксолола гидрохлорид в дозировке 5,6 мг, основание бетаксолола — 5,0 мг. Глазные капли слегка желтоватые или прозрачные по цвету.

Дополнительные ингредиенты: хлорид натрия 8,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, бензетония хлорид 0,1 мг, хлористоводородная кислота 1 М до pH 6,0–7,8, натрия гидроксид 1 М, очищенная вода до 1,0 мл.

Форма выпуска

Бетаксолол выпускают в маленьких полимерных флакон-капельницах по 1,5 мл, 2 мл или 5 мл. В картонной упаковке вместе с инструкцией помещают по 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц.

Флакон-капельниц по 5 мл или 10 мл — 1 или 2 в упаковке.

Стеклянные флаконы 5 мл — по 1 штуке в упаковке с инструкцией.

Фармакологическое действие

Бетаксолол — бета-1-адреноблокатор с селективным действием, не обладает внутренней симпатомиметической активностью. Почти не оказывает стабилизирующего действия на мембраны клеток, т. е. не является местным анестетиком.

Местное применение капель бетаксолола вызывает снижение внутриглазного давления при его нормальном или повышенном уровне. Эти данные получены при проведении тонографии и флуорофотометрии.

В сравнении с другими бета-адренобокаторами, бетаксолол не ухудшает уровень кровотока в зрительном нерве. Напротив, он может даже улучшать кровообращение в глазу, так называемую перфузию.

Бетаксолол не оказывает суживающее действие на зрачок (миоз), не вызывает спазм аккомодации, гемералопию. При его применении не отмечают эффект «пелены» перед глазами, что часто характерно для миотиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетаксолол обладает выраженной липофильностью. Он быстро проникает через эпителий роговицы внутрь глаза, в его переднюю камеру. Максимальная концентрация препарата определяется во влаге передней камеры уже через 20 минут после закапывания в конъюнктивальный мешок.

Через 30 минут начинается гипотензивное действие лекарства, а уже через 2 часа оно достигает своего максимального клинического действия.

При однократном закапывании влияние на выработку глазной жидкости оказывается 12 часов.

Местное действие препарата сопровождается всасыванием в системный кровоток. В плазме крови препарат практически невозможно обнаружить, его концентрация менеее 2 нг/мл. Резорбция слабо выражена, а связь с белками происходит на 50%.

Период полувыведения составляет от 16 до 22 часов. Выведение Бетаксолола производится почками в форме двух карбоновых кислот, 16% выводится в неизменном виде.

Характерна низкая проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, незначительно секретируется с грудым молоком.

Показания к применению

Бетаксолол предназначен для лечения первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии в качестве самостоятельного гипотензивного средства. Для более выраженного снижения глазного давления может комбинироваться с другими противоглаукомными препаратами.

Противопоказания

При следующих состояниях следует быть осторожным или полностью отказаться от использования Бетаксолола:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Брадикардия синусовая
  • Слабость синусового узла
  • Блокада синоатриальная
  • АВ (атриовентрикулярная) блокада II и III степени без установленного кардиостимулятора
  • Кардиогенный шок
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в тяжелой форме
  • Бронхиальная астма тяжелого течения или ее наличие в анамнезе

Выписать рецепт на Бетаксолол в виде глазных капель может только врач-офтальмолог. Вот почему его необходимо предупредить о наличиии вышеперечисленных заболеваний и состояний.

Беременность и лактация

Нет данных о влиянии Бетаксолола на фертильность.

Нет достаточно обширного опыта применения глазных капель во время беременности. Бетаксолол может быть назначен беременным только в случае ожидания большей пользы для матери, чем потенциального риска для плода.

При приеме бета-блокаторов внутрь есть риск задержки внутриутробного развития. В случае назначения Бетаксолола беременным необходимо осуществлять контроль состояния новорожденных в первые дни жизни.

У детей, находящихся на грудном вскармливании, бета-блокаторы могут вызывать серьезные побочные реакции, если кормящая мать принимает их внутрь.

Маловероятно, что местное применение Бетаксолола в виде глазных капель вызовет развитие клинических симптомов бета-адреноблокады у новорожденных. Так как все же нельзя исключить риск развития системных эффектов, то необходимо принять решение об отказе от грудного вскармливания или отмене терапии Бетаксололом.

Применение у детей

Применение у детей препарата Бетаксолол

Количество данных о применении Бетаксолола у детей ограничено. Для снижения глазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме, возможно применение препарата — в предоперационном периоде или после операции при ее неэффективности.

Перед применением врач должен тщательно оценить риски и преимущества назначения бетаксолола детям.

В инструкции нет точных данных о возрастном пороге использования препарата у детей.

Контактные линзы

Нельзя закапывать бетаксолол при надетых контактных линзах, потому что препарат содержит консервант, который может осаждаться на линзы и повреждать ткани глаза. Контактные линзы надо снять до закапывания и надеть обратно не ранее, чем через 20 минут после использования лекарства.

Побочные действия

Глазные капли бетаксолола могут проникать в системный кровоток и вызывать системные побочные эффекты.

  • Глаза. Очень часто пациенты испытывают чувство дискомфорта в глазах при использовании капель бетаксолола. Часто эти явления сопровождаются затуманиванием зрения и повышением отделения слезы. Также возможно: точечный кератит, кератит, блефарит, конъюнктивит, спазм век, зуд, боль в глазах, выделения из глаз, образование корочек на веках, раздражение глаз и век, отек и гиперемия конъюнктивы, эрозия, птоз, диплопия. Редко — понижение чувствительности роговой оболочки глаза, катаракта, гиперемия глаз. Возможны нарушения зрения, астенопия и фотофобия.
  • Нервная система: головная боль, обмороки редко, головокружение. Цереброваскулярные нарушения, ишемия головного мозга, ухудшение симптомов и признаков миастении gravis (по латыни), парестезии.
  • Сердце и сосудистая система: брадикардия, тахикардия, гипотензия. Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, ухудшение степени блокады или более медленное атриовентрикулярное проведение. Феномен Рейно, цианоз и похоладание стоп и кистей.
  • Дыхательная система: ринит, одышка, спазм бронхов.
  • Желудочно кишечный тракт: тошнота, дисгевзия, гипогликемия, диспепсия, диарея, рвота, сухость во рту, боль в животе.
  • Кожа: алопеция, сыпь, дерматит, обострение псориаза или псориазоформные высыпания.
  • Психические нарушения: депрессия, беспокойство и бессонница — редко. Ночные кошмары, галлюцинации, потеря памяти, психозы и спутанность сознания.
  • Иммунная система: ангионевротический отек, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
  • Прочее: миалгия, сексуальная дисфункция, импотенция, усталость.

Если какой-либо из этих симптомов проявился — следует незамедлительно обратиться к врачу.

Инструкция по применению — способ и дозировка

Инструкция по применению, способ и дозировка препарата Бетаксолол

По всем терапевтическим показаниям в офтальмологии бетаксолол применяют по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Следует строго придерживаться назначенного врачом режима.

С целью уменьшения побочных эффектов от общего всасывания рекомендуется закрыть глаза на две минуты, не моргать.

У некоторых пациентов действие бетаксолола проявляется постепенно, рекомендуется измерять ВГД в течение первого месяца лечения.

Детям возможно назначение бетаксолола в минимальной концентрации 0,25% 1 раз в день. При недостаточном эффекте — переход на 2 раза в день с интервалом 12 часов. Обязателен контроль глазых и общих побочных эффектов.

При одновременном использовании с другими офтальмологическими препаратами надо соблюдать интервал минимум в 10 минут между закапываниями.

Передозировка

Если случайно проглотить содержимое флакона с бетаксололом, то могут развиться симптомы бета-адреноблокады, а именно:

  • Гипотензия
  • Брадикардия
  • Бронхоспазм
  • Острая сердечная недостаточность

Передозировка препаратом лечится симптоматическими и поддерживающими средствами.

При чрезмерном местном использовании глазных капель необходимо промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие

Не было специализированных исследований лекарственного взаимодействия гидрохлорида бетаксолола с другими препаратами.

Если пациенты одновременно с каплями бетаксолола получают перорально другие бета-адреноблокаторы, то есть больший риск появления нежелательных эффектов из-зааддитивного эффекта. Для такой группы пациентов необходим дополнительный медицинский контроль.

Бетаксолол в каплях может усиливать снижение артериального давления и брадикардию при совместном назначении с другими пероральными препаратами, а именно: блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды, гуанетидин, парасимпатомиметики, препараты, истощающие катехоламины (например, резерпин). Это может быть противопоказанием для назначение бетаксолола в каплях для глаз.

Бетаксолол (бетаксолола гидрохлорид) может усиливать действие миорелаксантов и гипогликемических препаратов, адренергических психотропных средств. Совместное использование с симпатомиметиками может усиливать их сосудосуживающий эффект.

Бета-блокаторы могут снижать эффект адреналина при лечении анафилактических реакций.

Особые указания

При сахарном диабете лабильного течения у пациентов склонных к спонтанной гипогликемии бета-адреноблокаторымогут признаки острой гипогликемии. Назначение препарата проводится с осторожностью.

При миастении бетаксолол может вызывать симптомы, схожие с проявлением самого заболевания — слабость, диплопия, птоз.

При хирургических операциях анестезиолог должен быть в курсе приема пациентом бетаксолола. Препарат может снижать чувствительность сердечной мышцы к симпатической стимуляции, например, блокировать действие адреналина. Бета-блокаторы постепенно (не одномоментно!) отменяют за 48 часов до общего наркоза.

При заболеваниях дыхательной системы — бронхиальная астма среднего и тяжелого течения, ХОБЛ — были случаи респираторных реакций при назначении препарата в офтальмологии, включая летальный исход из-забронхоспазма.

Прием бетаксолола у пациентов с анафилактическими реакциями или атопией может возникать более сильная реакция на повторное введение этих аллергенов и невосприимчивость к базовым дозам эпинефрина при лечении анафилактических реакций.

У пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми болезнями (ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность), необходимо критически подходить к назначению бета-блокаторов и рассмотреть возможность лечения лекарствами других групп.

В офтальмологии бетаксолол может вызывать синдром сухого глаза. Его с осторожностью назначают при заболеваниях роговицы.

Бетаксолол, как и его аналоги, не влияет на диаметр зрачка. При закрытоугольной глаукоме его назначают совместно с миотиками.

Во время лечения надо проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными видами активности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту лечащего врача.

Условия хранения

Условия хранения препарата Бетаксолол

Бетаксолол в тюбик-капельницах и флакон-капельницаххранят в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов С.

Препарат во флаконах хранят в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов С.

Не замораживать!

Срок годности

2 года с момента выпуска для тюбик-капельници флакон-капельниц.

3 года для флаконов.

После вскрытия препарат можно использовать в течение 1 месяца.

Нельзя использовать препарат с истекшим сроком годности

Аналоги

1
Бетофан

Подробнее

2
Ксонеф

Подробнее

3
Бетоптик

Подробнее

Отзывы

Цены

Цены на глазные капли Бетаксолол варируют от 94 рублей до 200 рублей и более в зависимости от формы выпуска и количества флаконов в упаковке.

Где купить

Бетаксолол отпускается по рецепту, поэтому лучше покупать его в аптеках. Некоторые интернет-аптеки предлагают забронировать его на сайте и купить в ближайшей удобной аптеке.

О производителе

Всё о Зрении