Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.
1 мл - азеластина гидрохлорид500 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и.
6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).
Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.
Фармакокинетика
При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению препарата АЛЛЕРГОДИЛ®
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз.
Правила применения препарата Аллергодил®
- Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.
- Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.
- Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.
- Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.
- Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.
- Повторить то же самое для другого глаза.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко - сухость глаз, блефарит.
Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.
Противопоказания к применению препарата АЛЛЕРГОДИЛ®
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата.
Особые указания
Аллергодил® может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).
В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.
В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.
Применение препарата АЛЛЕРГОДИЛ® при беременности и кормлении грудью
Аллергодил® в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.
В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аллергодил® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель.
