Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Капли глазные 0.05% прозрачные, бесцветные.
1 мл - тетризолина гидрохлорид500 мкг
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.
15 мл - флаконы пластиковые с капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. Тетризолин стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.
Фармакокинетика
Тетризолин практически не всасывается при местном применении.
Подробные фармакокинетические исследования при применении глазных капель не проводились.
Показания к применению препарата ВИЗИН® КЛАССИЧЕСКИЙ
- отек и гиперемия конъюнктивы, возникающие при аллергии или обусловленные воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет.
Детям младше 6 лет препарат назначают под контролем врача.
Режим дозирования
- Закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз 2-3
- Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
- При закапывании необходимо снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
- Необходимо избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностями.
- После применения следует завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: в редких случаях - чувство жжения, покраснение глаза, боль и покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.
Пациента следует предупредить о том, что при развитии любых побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата ВИЗИН® КЛАССИЧЕСКИЙ
- эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме и у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повышать АД.
Особые указания
Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их примерно через 15 мин после инстилляции.
Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, при покраснении глаз, боли при воздействии света или при появлении двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат, если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения глазных капель наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.
Применение препарата ВИЗИН® КЛАССИЧЕСКИЙ при беременности и кормлении грудью
С учетом риска развития системных побочных реакций применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией риск развития передозировки минимален. Однако при попадании препарата в ЖКТ возможны следующие симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции ЦНС, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании капель.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД возможно в/в медленное введение 5 мг фентоламина в физиологическом растворе или прием внутрь фентоламина в дозе 100 мг. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
