Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
1 мл - кромогликат натрия20 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.
Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связь с белками плазмы - 65%.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 - 5-10 минут.
Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ®
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.
Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ®
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.
Особые указания
Применение препарата Кромогексал® снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.
При применении капель Кромогексал®, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ® при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат Кромогексал® при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям ло 2 лет, с осторожностью - детям до 4 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.
