Активное вещество
диклофенак (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
диклофенак натрия 1 мг/1 мл
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания
- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
- воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
- фотофобия после кератотомии.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.
Режим дозирования при других показаниях - по 1 капле 4-5 раз/сут.
Продолжительность лечения препаратом - не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.
Побочное действие
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Перед применением флакон следует взболтать.
Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
- во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта. При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
