Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл - идоксуридин1 мг
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Идоксуридин – пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.
Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро.
К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.
К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов.
Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.
Фармакокинетика
Всасывание
После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.
Показания к применению препарата ОФТАН® ИДУ
Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:
- кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;
- поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.
Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.
При древовидном кератите курс лечения - не менее 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда - поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.
Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.
При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.
Противопоказания к применению препарата ОФТАН® ИДУ
- глубокие эрозии роговицы;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата.
В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.
Применение препарата ОФТАН® ИДУ при беременности и кормлении грудью
Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.
Передозировка
Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении.
Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.
