Антибиотик для местного применения в офтальмологии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
1 г - фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную)10 мг,
эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату10.17 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 100 мкг, динатрия эдетат - 500 мкг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - до 1 г.
5 г - алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Выведение
Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.
Показания к применению препарата ФУЦИТАЛМИК®
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит;
- дакриоцистит.
Режим дозирования
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут. в течение 7 дней.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: часто - жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век; нечасто - слезотечение; редко - обострение конъюнктивита, отек переходной складки конъюнктивы; частота неизвестна - периорбитальный отек
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению препарата ФУЦИТАЛМИК®
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком к глазу.
Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Применение препарата ФУЦИТАЛМИК® при беременности и кормлении грудью
Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
